RNS60: in 18 centri italiani prosegue l’arruolamento per la sperimentazione

Si tratta di uno studio multicentrico che è condotto grazie al supporto dell’associazione ALSA (l’americana ALS Association), ALS Finding a Cure, dell’associazione “Get out ONLUS” e di altre donazioni spontanee.

Il Centro promotore dello studio è l’Istituto Mario Negri di Milano e quello coordinatore è AOU Maggiore di Novara.

Lo scopo di questo studio è di verificare se RNS60 (una soluzione fisiologica addizionata di nanobolle di ossigeno) ha un effetto su alcuni biomarcatori nei pazienti SLA con l’obiettivo di individuare alcuni componenti presenti nel sangue che potrebbero essere modificati con l’uso di RNS60 e verificare se e come siano collegati con la SLA.

Ad oggi sono stati arruolati 76 pazienti. L’inclusione dei rimanenti 66 pazienti dovrebbe concludersi in primavera 2019.

In cosa consiste la sperimentazione: Le persone che saranno arruolate in questo studio riceveranno RNS60 o placebo (cioè una sostanza inerte) per 24 settimane. Durante questo periodo i pazienti dovranno effettuare visite settimanali presso il centro in cui sono in cura. Inoltre i pazienti dovranno assumere a casa una terapia giornaliera (di RNS60 o placebo) utilizzando un aerosol.

Criteri arruolamento: età compresa tra i 18 e i 70 anni, una durata di malattia dall’esordio dei sintomi inferiore a 24 mesi, una buona funzione respiratoria (un valore di FVC > o = a 80%) ed abitare ad un massimo di 2 ore di strada dal centro partecipante allo studio. Il medico partecipante allo studio dovrà verificare la presenza di tutti i criteri di inclusione e di esclusione per determinare che il paziente possa partecipare senza rischi per la sua salute.

Nota bene: è molto importante sottolineare che il vostro coinvolgimento è volontario. E’ opportuno verificare, insieme al vostro medico, se il vostro stato di salute sia adeguato all’ingresso nello studio. Indipendentemente dalla vostra decisione, non vi saranno modifiche nei rapporti tra di voi e la nostra associazione o con il vostro medico curante.

Come arruolarsi: è necessario contattare uno dei centri partecipanti, di cui trovate i riferimenti qui di seguito, oppure potete contattare il centro promotore, dr.ssa Elisabetta Pupillo, e-mail: rns60@marionegri.it

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