SLA: pubblicate nuove linee guida sulla sperimentazione redatte da 140 esperti internazionali

Pubblicate le nuove linee guida per la progettazione e la realizzazione di studi clinici e accelerare lo sviluppo di trattamenti efficaci per i pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

Il documento, che sarà pubblicato nel numero Neurology® del 12 aprile, è il risultato di un lungo lavoro avviato nel 2016 dal prof. Hiroshi Mitsumoto della Columbia University di New York che ha visto coinvolto un comitato di consenso composto da 140 membri chiave della comunità internazionale della SLA chiamati a revisionare ed aggiornare il documento di consenso pubblicato nel 1999 da Airlie House.

Il rapporto contempla ben 112 linee guida in ogni suo aspetto: background, razionale e analisi statistica associata. Tra queste, la commissione internazionale ne individua 15 che attualmente presentano il maggior potenziale per migliorare la ricerca clinica sulla SLA.

 

Il Metodo utilizzato

La commissione internazionale composta da: ricercatori, medici, rappresentanti dei pazienti, industrie farmaceutiche, finanziatori e agenzie regolatorie, hanno affrontato 9 aree di necessità nell’ambito della ricerca sulla SLA: (1) studi preclinici; (2) eterogeneità biologica e fenotipica; (3) misure di esito; (4) modifica della malattia e interventi sintomatici; (5) assunzione e fidelizzazione; (6) biomarcatori; (7) sperimentazione clinica fasi; (8) oltre i tradizionali progetti di prova; e (9) considerazioni statistiche. Dopo il seminario di due giorni che si è svolto il 17-19 marzo presso l’Airlie House Conference Center (, Virginia – Stati Uniti), il documento è stato oggetto di analisi, confronto e discussione fino ad arrivare all’atteso risultato di oggi.

La Commissione Internazionale

 

 

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